Abbott’s Libre 2 CGM disetujui oleh FDA

Abbott's Libre 2 CGM disetujui oleh FDA

Abbott’s Libre 2 CGM, disetujui di Eropa sejak Oktober 2019, menerima persetujuan FDA untuk digunakan di AS pada 15 Juni 2020.

Disetujui untuk orang dewasa dan anak-anak usia 4 tahun ke atas yang menderita diabetes. Mengukur kadar glukosa setiap menit, bukan setiap 5 menit dengan CGM lainnya. Masih belum CGM penuh. Memperingatkan suara pada perangkat penerima/penggerak untuk pembacaan tinggi atau rendah. Pengguna kemudian memindai sensor dengan perangkat wanding untuk melihat glukosa. Abbott sedang mengembangkan versi masa depan (Libre 3?) yang menyediakan aliran data berkelanjutan, termasuk pembacaan glukosa, tanpa pemindaian sensor. Ini akan memungkinkan integrasi ke dalam sistem Pengiriman Insulin Otomatis (AID). Persaingan ke Libre 2 mencakup G7 generasi berikutnya dari Dexcom, yang dikembangkan dengan Verily/Google. CGM tanpa kalibrasi berukuran mini, 14 hari, biaya rendah, sekali pakai ini harus dirilis nanti pada tahun 2020. Medtronic telah merencanakan untuk menggunakan sensor Guardian 7 hari, hanya kalibrasi pada hari pertama untuk digunakan dengan 780 pompa, tetapi diharapkan untuk menyesuaikan kembali rencana ini. Membawa penunjukan iCGM (interoperable CGM) dari FDA. Hal ini memungkinkannya untuk akhirnya beroperasi dengan pompa seperti Tandem t:slim (pertengahan 2020) dan perangkat lunak Omnipod Horizon (akhir 2020) yang sebelumnya telah mencapai penunjukan interoperable dari FDA, serta pompa hybrid Bigfoot Asante (2023) dan smart pena insulin seperti Companion Diabetes InPen. Sangat akurat dengan mean absolute relative difference (MARD) 9,2% pada orang dewasa dan 9,7% pada anak-anak. (lebih rendah lebih baik). Akurasinya mirip dengan Dexcom G6 iCGM dan lebih baik daripada Medtronic Guardian 3. Terbukti secara substansial meningkatkan kadar A1c pada diabetes Tipe 1 dan Tipe 2. Pengguna dapat memilih suara atau getar untuk peringatan, kehilangan koneksi dengan penerima, dan menyesuaikan ambang batas untuk glukosa tinggi dan rendah. Daftar harga adalah $54 untuk setiap sensor 14 hari dan $70 untuk pembaca genggam yang dapat digunakan kembali, identik dengan Libre saat ini dengan pemakaian 4 hari lebih lama. (Apotek sering mendiskon harga eceran ini.) Biayanya kira-kira sepertiga dari CGM lainnya. Mereka yang memiliki asuransi komersial dapat membayar hanya $10 untuk 2 sensor, 4 minggu pembacaan. Vitamin C dosis tinggi (> 500 mg/hari) dapat salah meningkatkan pembacaan sensor. Acetaminophen (Tylenol, dll.) tidak mempengaruhi pembacaan. Lepaskan sensor sebelum perawatan MRI, CT scan, sinar-X, atau diatermi.

Baca rilis lengkapnya di sini.

Author: Christian Adams